Hallo alle zusammen, heute hatten ich und einige andere deutsche Patienten ein Treffen mit dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) - unten eine kurze Zusammenfassung der Ergebnisse.
Es waren ziemlich viele hochrangige Personen im Gespräch, unter anderem der Leiter der Pharmakovigilanz des BfArM und Vertreter der Deutschen Gesellschaft für Urologie sowie der Deutschen Gesellschaft für Dermatologie. Wir haben eine ausführliche Präsentation über PFS gehalten und insbesondere darüber, warum wir ein Problem in der Datenerfassung zu PFS-Fällen sehen, aufgrund der besonderen Natur von PFS (insbesondere dass es in den meisten Fällen nach dem Absetzen des Medikaments auftritt). Außerdem haben wir sie über die jüngsten Änderungen in der Packungsbeilage in Frankreich informiert (d.h. die Einführung einer Warnung und eines QR-Codes, der zu einer interaktiven Online-Präsentation führt, die erklärt, wie man seinen Fall den deutschen Behörden meldet).
Wie erwartet, waren die Vertreter des BfArM ziemlich defensiv und sagten uns, dass sie das Sicherheitsprofil von Finasterid “ständig überwachen”. Sie sagten uns auch, dass es “zu früh” sei, festzustellen, ob die Maßnahmen in Frankreich zu einer Zunahme der Fallberichte geführt haben. Aber sie gaben zumindest zu, dass sie wissen, dass der Prozess der Meldung von Nebenwirkungen in Deutschland immer noch sehr umständlich ist und sagten uns, dass sie planen, ihn in absehbarer Zeit zu verbessern.
Es ist auch sehr ermutigend, dass die Urologen im Gespräch alle einig waren, dass sie “einem gesunden 20-Jährigen wegen Haarausfalls niemals Finasterid verschreiben würden”. Wie erwartet haben die Dermatologen darauf nicht reagiert, da sie wissen, dass es keine Rechtfertigung gibt.
Um es zusammenzufassen - heute ist nichts Überraschendes passiert, Finasterid wird morgen in Deutschland nicht wie durch ein Wunder vom Markt genommen ^^ Aber zumindest haben wir sie zum Zuhören gebracht und wir haben einen Kontakt, den wir nutzen werden, um ihnen in Zukunft ständig Materialien über neue Studien, neue Fallberichte usw. zu schicken.
Wenn Ihr jemanden aus Deutschland oder generell aus der EU kennen, der irgendwelche Nebenwirkungen von Finasterid oder einer ähnlichen Substanz hat, bittet ihn, seinen Fall zu melden. Es ist die Arbeit, die jeder leisten muss - ohne überwältigend klare Daten wird es nie eine Änderung geben
Hier ist der Link zum Meldeformular beim Bfarm: https://nebenwirkungen.bund.de/SiteGlobals/Forms/nebenwirkungen/01-person/person-node.html